《Clinical Nutrition》最新研究 : 5:2轻断食代餐方案(抗旨君)在改善腹部及肝脏脂肪堆积方面优于药物治疗
近日，北京医院郭立新教授、潘琦教授团队在国际营养学权威期刊《Clinical Nutrition》（IF: 7.4）发表最新临床研究成果。
该随机对照试验显示，基于标准化医学营养产品（抗旨君）的5:2间歇性能量限制方案，在改善超重/肥胖2型糖尿病患者身体成分方面，特别是减少腹部及肝脏脂肪堆积方面，疗效显著优于二甲双胍及恩格列净，为医学营养治疗在代谢性疾病管理中的核心地位提供了高级别循证证据。
一、研究背景与设计：填补临床研究空白的关键试验
肥胖与2型糖尿病的共病管理是现代医学面临的重大挑战。虽然生活方式干预被各类指南推荐为基础治疗，但传统饮食建议存在依从性差、效果变异大等局限。与此同时，常用降糖药物在改善身体成分方面的作用机制和效果存在差异。
在此背景下，EARLY研究的体成分分析子研究采用了严谨的科学设计：
研究类型：多中心、随机、开放标签、阳性药物平行对照试验
研究对象：85名新诊断（病程<1年）、未接受过降糖药物治疗的超重/肥胖（BMI≥24 kg/m²）2型糖尿病患者
干预方案：
试验组：5:2间歇性能量限制联合标准化医学营养代餐（抗旨君A/B餐包）
对照组1：二甲双胍（起始剂量0.5g bid，根据耐受性调整）
对照组2：恩格列净（10mg qd）
研究周期：16周核心干预期
评估方法：采用生物电阻抗分析（InBody 720）及能量谱CT这一影像学金标准，对体成分及腹部脂肪分布进行精准量化。
二、核心发现：医学营养方案在体成分改善方面的多重优势
2.1 传统肥胖指标的显著改善
研究数据显示，在16周干预后，5:2 MR组在多项关键指标上表现出统计学显著的优势：
2.2 腹部脂肪分布的精准改善（能量谱CT数据）
研究首次通过高级影像学技术证实了5:2 MR方案对腹部脂肪分布的针对性改善：
腹部总横截面积：减少66.05 cm²（P<0.01）
皮下脂肪面积：减少58.27 cm²（P<0.001）
内脏脂肪面积：减少23.27 cm²（较二甲双胍组，P=0.001）
2.3 肝脏脂肪含量的显著降低
通过CT肝脏/脾脏比值（L/S ratio）评估发现，5:2 MR组肝脏脂肪含量改善最为明显（L/S ratio增加0.43，P<0.01），这一发现对于改善肝脏胰岛素敏感性及全身代谢状态具有重要临床意义。
三、机制探讨：为什么医学营养方案能取得优于药物的效果？
3.1 能量限制的代谢适应性调节
间歇性能量限制通过周期性激活AMPK信号通路、增强自噬功能，促进脂肪动员和代谢转换。与持续性能量限制相比，5:2模式可能更好地维持基础代谢率，减少适应性产热下降。
3.2 标准化营养支持的关键作用
研究中使用的抗旨君代餐产品提供了精准的营养素配比：
蛋白质含量优化：提供充足必需氨基酸，最大限度保留瘦体重
膳食纤维与益生元：改善肠道菌群，增强短链脂肪酸产生
中链甘油三酯：快速供能，促进酮体生成，增强饱腹感
3.3 异位脂肪减少的核心价值
研究特别指出，5:2 MR方案对肝脏脂肪含量的显著改善，可能通过以下机制增强疗效：
降低肝内甘油三酯积累，改善肝脏胰岛素敏感性
减少脂肪组织炎症因子释放，改善全身低度炎症状态
优化脂质代谢基因表达，促进脂肪酸氧化
四、临床意义与行业影响
4.1 对临床实践的影响
本研究为临床医生提供了重要的决策依据：
早期干预策略：对于新诊断的超重/肥胖2型糖尿病患者，5:2 MR方案可作为一线治疗选择，特别适合年轻、关注体成分改善、希望减少药物依赖的患者群体。
联合治疗优化：对于已使用降糖药物的患者，联合5:2 MR方案可协同改善体成分及代谢指标。
糖尿病缓解路径：研究结果为通过医学营养干预实现糖尿病缓解提供了新证据。
4.2 对医学营养行业的意义
标准化产品价值：研究证实了标准化医学营养产品在临床研究中的应用价值，为未来大规模真实世界研究提供了方法论参考。
产学研结合模式：抗旨君产品由北京协和医院临床营养科与中国食品发酵工业研究院联合研发，体现了“临床问题-科研创新-产品转化”的完整闭环。
指南更新依据：本研究为未来相关临床指南的更新提供了高级别循证医学证据。
本研究通过严谨的随机对照试验设计，结合先进的影像学评估技术，首次在高级别学术期刊上证实：5:2间歇性断食联合代餐（抗旨君）方案，作为一种结构化的生活方式医学干预，在改善超重/肥胖早期T2DM患者的身体成分、特别是减少腹部及肝脏脂肪堆积方面，可能优于传统的二甲双胍或恩格列净单药治疗。
它代表了一种从单纯“控糖”向“综合代谢管理”转变的有前景的非药物治疗策略，值得在临床实践中进行更深入的评估和个体化应用。